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Cette étude a été interrompue prématurément après de précédents résultats positifs pour la ténectéplase et même si TASTE échoue de peu à démontrer sa non-infériorité par rapport à l'altéplase, ces résultats viennent s'ajouter pour donner "un poids considérable" à la ténectéplase, estime la société savante dans un communiqué.

Le principal auteur, le Pr Mark Parsons de l'université de Nouvelle-Galles du Sud à Sydney (Australie), fait valoir que TASTE est le plus grand essai clinique jamais mené dans l'AVC à utiliser une imagerie cérébrale de reperfusion moderne pour sélectionner les patients.

"Bien que d'autres essais sur la ténectéplase aient été achevés avant nous, nous sommes la seule phase III qui a inclus exclusivement des patients dont le tissu cible du traitement de reperfusion est démontré. Ainsi, les résultats de TASTE augmentent la certitude que la ténectéplase est réellement plus efficace pour la thrombolyse", ajoute-t-il.

Dans cette étude internationale, 680 patients ont été inclus, avec notamment une zone d'ischémie relativement limitée (moins de 70 mL) à l'IRM ou au scanner de perfusion réalisé dans les 4,5 heures suivant la survenue des symptômes, puis ont été randomisés entre la ténectéplase à 0,25 mg/kg et l'altéplase à 0,90 mg/kg par voie intraveineuse.

A trois mois, 57% des patients traités par ténectéplase et 55,3% par altéplase avaient une évolution favorable sans handicap, soit un score mRS de 0-1 point, mais la différence n'était pas statistiquement significative dans l'analyse en intention de traiter et la non-infériorité n'était pas démontrée.

Lorsque ces résultats sont intégrés dans une méta-analyse des essais cliniques menés sur la ténectéplase, celle-ci s'est montrée globalement supérieure à l'altéplase, pour la première fois, sur le critère de récupération favorable à trois mois, rapporte l'ESO.

Il faudrait traiter 25 patients par ténectéplase plutôt que par altéplase pour avoir un patient de plus qui récupère pleinement, ajoute-t-elle.

ld/nc/APMnews