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20/01 2015
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CHOC ANAPHYLACTIQUE: REMISE À DISPOSITION DES STYLOS D'ADRÉNALINE JEXT* ET ANAPEN* 0,15 MG

PARIS, 19 janvier 2015 (APM) - Les stylos auto-injecteurs d'adrénaline Jext* (ALK) à 150 µg et 300 µg ainsi qu'Anapen* (Bioprojet Pharma) à 0,15 mg/0,3 ml ont été remis à disposition pour le traitement d'urgence du choc anaphylactique, a indiqué l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en fin de semaine dernière.

La remise à disposition de Jext* redevient "normale" à compter de ce lundi alors que des problèmes d'approvisionnement étaient signalés depuis mai 2013, selon l'alerte de l'ANSM diffusée jeudi.

Contacté par l'APM pour connaître notamment le nombre d'unités produites pour la France et les causes de ces difficultés, le directeur général de la filiale française d'ALK, Denis Delval, n'a souhaité faire aucun commentaire.

La distribution d'Anapen* à 0,15 mg/0,3 ml a repris normalement le mardi 6 janvier, a également indiqué l'ANSM dans une autre alerte diffusée vendredi. Les difficultés d'approvisionnement et risques de rupture de stock avaient été signalés en septembre 2013. Cependant, pour la dose de 0,30 mg/0,3 ml, la distribution reste contingentée, est-il indiqué.

L'offre des stylos auto-injecteurs d'adrénaline s'est renforcée avec la mise à disposition d'Epipen* (Meda) à 0,15 mg et 0,30 mg, commercialisés en France depuis juillet 2014, rappelle-t-on à l'ANSM, contactée lundi par l'APM. Meda avait notamment indiqué, lors de la présentation à la presse de son produit, que la production était de 100.000 unités par semaine alors que les besoins en France étaient d'environ 400.000 stylos par an.

"Les difficultés d'approvisionnement rencontrées jusqu'alors [pour le marché français] sont résolues, notamment avec le renforcement substantiel de cette offre", ajoute-t-on à l'ANSM.

L'Association française pour la prévention des allergies (Afpral) confirme que la situation s'est normalisée. "Nous ne recevons plus d'appels [sur les ruptures] depuis quelques mois", indique à l'APM sa présidente, Pascale Couratier.

ld/ab/APM

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PARIS, 19 janvier 2015 (APM) - Les stylos auto-injecteurs d'adrénaline Jext* (ALK) à 150 µg et 300 µg ainsi qu'Anapen* (Bioprojet Pharma) à 0,15 mg/0,3 ml ont été remis à disposition pour le traitement d'urgence du choc anaphylactique, a indiqué l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en fin de semaine dernière.

La remise à disposition de Jext* redevient "normale" à compter de ce lundi alors que des problèmes d'approvisionnement étaient signalés depuis mai 2013, selon l'alerte de l'ANSM diffusée jeudi.

Contacté par l'APM pour connaître notamment le nombre d'unités produites pour la France et les causes de ces difficultés, le directeur général de la filiale française d'ALK, Denis Delval, n'a souhaité faire aucun commentaire.

La distribution d'Anapen* à 0,15 mg/0,3 ml a repris normalement le mardi 6 janvier, a également indiqué l'ANSM dans une autre alerte diffusée vendredi. Les difficultés d'approvisionnement et risques de rupture de stock avaient été signalés en septembre 2013. Cependant, pour la dose de 0,30 mg/0,3 ml, la distribution reste contingentée, est-il indiqué.

L'offre des stylos auto-injecteurs d'adrénaline s'est renforcée avec la mise à disposition d'Epipen* (Meda) à 0,15 mg et 0,30 mg, commercialisés en France depuis juillet 2014, rappelle-t-on à l'ANSM, contactée lundi par l'APM. Meda avait notamment indiqué, lors de la présentation à la presse de son produit, que la production était de 100.000 unités par semaine alors que les besoins en France étaient d'environ 400.000 stylos par an.

"Les difficultés d'approvisionnement rencontrées jusqu'alors [pour le marché français] sont résolues, notamment avec le renforcement substantiel de cette offre", ajoute-t-on à l'ANSM.

L'Association française pour la prévention des allergies (Afpral) confirme que la situation s'est normalisée. "Nous ne recevons plus d'appels [sur les ruptures] depuis quelques mois", indique à l'APM sa présidente, Pascale Couratier.

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