Actualités de l'Urgence - APM

Le projet Clear (CEA List Emergency Assistance for Respiration) a été lancé le 13 mars pour faire face aux risques de pénurie de respirateurs dans le monde et "imaginer des solutions permettant d’augmenter la capacité de ventilation de patients Covid-19", rappelle le CEA (cf dépêche du 23/04/2020 à 11:27).

C'est dans ce cadre que Clear-M et Clear-R, deux prototypes "à hautes performances et coûts maîtrisés", ont été développés par le centre de recherche et mis à disposition des industriels.

Le premier, Clear-M, est un "dispositif de monitoring permettant d’améliorer les respirateurs d’urgence et de transport" mis au point par l’institut Carnot CEA LIST, en collaboration avec le service hospitalier Frédéric-Joliot du CEA.

"Afin d’assurer son exploitation libre, ce dispositif a fait l’objet d’un dépôt de brevet par le CEA, et la licence est disponible gratuitement dans un objectif de fabrication industrielle", écrit le CEA. "La société BA-Healthcare sera le premier industriel à produire quelques milliers d’unités Clear-M."

Il a été développé dans un contexte où, pendant la première vague de Covid-19, "il a fallu recourir aux respirateurs dédiés aux véhicules de transport sanitaire ou aux services d’urgence, qui ne disposent pas du monitoring continu de la pression et du débit requis pour la ventilation optimale des patients Covid-19", rappelle le CEA, précisant que "le parc de respirateurs a finalement permis de faire face aux besoins des patients".

Deux essais ont été réalisés en avril en milieu hospitalier (un sur poumon test, sous le contrôle de Frédéric Minko, chef du service des urgences du groupe hospitalier Nord Essonne -GHNE- à Orsay, et l'autre dans le service de réanimation médicale de Djillali Annane à l’hôpital Raymond-Poincaré de Garches -Hauts-de-Seine, AP-HP) et les performances du dispositif Clear-M "ont été validées avec succès par comparaison avec les mesures d’un respirateur de référence".

Ce dispositif de monitoring a ensuite été déployé à l’hôpital de Garches pour être évalué sur des patients Covid-19 "en phase de récupération mais encore placés sous respiration artificielle au sein de l’unité de sevrage ventilatoire", ainsi que dans le service d’urgences de l’hôpital d’Orsay.

L'autre dispositif, Clear-R, est un respirateur d'urgence qui s'appuie sur "l’actionnement robotisé d’un insufflateur manuel associé au dispositif de monitoring Clear-M". Il a été développé afin de "répondre aux besoins de pays disposant d’équipements respiratoires insuffisants".

"Dans l’objectif de le rendre accessible à un usage rapide et le plus large possible, une pré-série de cinq respirateurs est à disposition des partenaires médicaux et industriels qui souhaiteraient entreprendre leur homologation, essais cliniques et fabrication à grande échelle", écrit le CEA.

Le centre de recherche précise que la preuve de concept a pu être établie dès la fin mars, autorisant la mise au point du prototype et du protocole de test en milieu hospitalier au tout début du mois d’avril.

"A la suite de la validation du prototype et de ses performances d’assistance à la respiration par les experts de santé, l’équipe de l’institut Carnot CEA LIST a mené des essais sur simulateur puis in vivo à l’école nationale vétérinaire de Maisons-Alfort", écrit le CEA. "En parallèle, les protocoles de fabrication et d’assemblage ont été rédigés."

sb/nc/APMnews