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BORDEAUX, 13 novembre 2015 (APM) - L'échothérapie par Hifu avec le système Echopulse* (Theraclion) est une technique non invasive efficace pour réduire les fibroadénomes du sein, selon des données préliminaires françaises présentées lors des Journées de la Société française de sénologie et de pathologie mammaire (SFSPM) qui se tiennent à Bordeaux jusqu'à vendredi.

Echopulse* utilise des ultrasons focalisés de haute intensité (Hifu) échoguidés pour traiter par thermo-ablation. Ils sont administrés par voie transcutanée par l'intermédiaire d'un dispositif à bras robotisé porteur d'une sonde d'échographie et de traitement. C'est une alternative non invasive à la chirurgie pour les fibroadénomes du sein et dans la thyroïde.

La société Theraclion a indiqué en octobre qu'elle préparait pour fin 2015 une demande de prise en charge via le forfait innovation. Ce forfait permet la prise en charge à titre dérogatoire d'un dispositif ou d'un acte innovant sur une durée limitée à condition de réaliser une étude clinique ou médico-économique. Actuellement, le traitement n'est pas remboursé. Dix-sept établissements ont déjà donné leur accord pour participer à une telle étude si le forfait innovation est obtenu, a indiqué jeudi à l'APM une représentante de la société.

Le Dr Sophie Grivaud du groupe hospitalier Diaconesses-Croix-Saint-Simon à Paris, un des trois établissements français équipés (avec l'hôpital américain de Neuilly-sur-Seine -Hauts-de-Seine- et l'Institut de radiologie de Paris), a présenté les résultats préliminaires d'une étude prospective menée auprès de patientes ayant un fibroadénome du sein symptomatique confirmé par microbiopsie avec vérification de la concordance clinico-radio-histologique.

A ce jour, 28 patientes ont été traitées avec Echopulse* en ambulatoire sous anesthésie locale. La procédure a duré en moyenne 65 mn et le volume traité était de 8,6 cm3.

A un an, une réduction moyenne de volume de 62,5% était observée, souvent accompagnée de la disparition précoce des symptômes qui avaient justifié le traitement.

Le traitement a été bien toléré, avec des effets secondaires légers à modérés: trois indurations sous-cutanées résolutives et deux brûlures cutanées avec une dépigmentation résiduelle (en partie expliquées par des erreurs techniques, notamment de positionnement ou de choix de la cible).

Deux procédures ont été interrompues en raison de douleurs trop importantes au début de l'étude. Le protocole analgésique a alors été adapté. La procédure se fait sous simple prémédication et anesthésie locale, dans une salle spécifique en radiologie, mais plus au bloc opératoire, ce qui rend la procédure moins lourde, moins chère et plus accessible, indique l'équipe.

Un suivi à long terme est prévu sur deux ans.

Ces résultats préliminaires confirment ceux d'une première étude multicentrique, qui a montré une réduction significative dans 73% des cas mais qui a été réalisée avec guidage IRM. Le guidage échographique est moins onéreux et offre une meilleure précision de la visualisation de la cible et de son contourage, permettant une meilleure planification et surveillance du traitement, commente l'équipe.

Dans cette nouvelle étude, aucun cas n'a nécessité un deuxième traitement, contrairement à l'étude précédente.

sl/gb/APM