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05/01 2017
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LA GÉLATINE FLUIDE MODIFIÉE CONTRE-INDIQUÉE EN CAS D'ALLERGIE À LA VIANDE ROUGE ET AUX ABATS

PARIS, 4 janvier 2017 (APM) - Les spécialités à base de gélatine fluide modifiée sont contre-indiquées chez les personnes ayant une allergie connue à la viande rouge et aux abats, selon une alerte de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) diffusée mardi.

Dans un courrier s'adressant aux urgentistes, anesthésistes-réanimateurs et pharmaciens hospitaliers, B. Braun Medical et Fresenius, les industriels concernés, précisent aussi que ces spécialités ne doivent pas être utilisées chez les personnes présentant une hypersensibilité à la gélatine fluide modifiée, et en particulier au galactose-alpha-1,3-galactose (alpha-gal).

"En effet, le risque de réactions anaphylactiques pourrait être fortement majoré chez les patients présentant des antécédents d'allergie à la viande rouge et aux abats ou présentant des résultats positifs aux tests de détection des anticorps IgE anti-alpha-gal", peut-on lire dans le message.

Ces recommandations font suite à une demande de l'ANSM dans le cadre des conclusions du comité technique de pharmacovigilance du 13 septembre 2016, au sujet d'un cas marquant de choc anaphylactique mettant en évidence un risque de réaction croisée en cas d'allergie à la viande rouge. Le compte rendu de cette séance n'était pas en ligne mercredi sur le site de l'ANSM, note-t-on.

Trois spécialités sont concernées, indiquées dans le traitement ou la prophylaxie des hypovolémies relatives ou absolues ainsi que des états de chocs: Gélaspan* et Gélufosine* de B. Braun Medical, et Plasmion* de Fresenius. Le premier et le dernier associent la gélatine fluide modifiée à d'autres produits tandis que le deuxième ne contient que de la gélatine fluide.

Les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et les notices de ces médicaments seront prochainement mis à jour au niveau européen, notent les deux laboratoires.

Ils rappellent que des publications ont évoqué le rôle de l'alpha-gal dans la survenue de réactions anaphylactiques apparues plusieurs heures après la consommation de viande rouge (plus rapidement après la consommation d'abats tels que des rognons) ou la perfusion de gélatine fluide modifiée, parfois après une consommation de gélatine. Des anticorps IgE anti-alpha-gal sont retrouvés chez ces patients.

La plupart des patients allergiques à la viande rouge étaient sensibilisés à la gélatine et certains d'entre eux étaient allergiques aux deux. Une sensibilisation primaire par le biais de morsures de tiques a également été évoquée.

=3Une allergie croissante

L'équipe du Réseau national d'allergovigilance a présenté, au congrès francophone d'allergologie (CFA) de 2016, un poster sur l'anaphylaxie aux viandes par allergie au résidu alpha-gal, rappelant que l'anaphylaxie à la viande de mammifères induite par une sensibilisation à l'alpha-gal n'a été individualisée qu'en 2009, note-t-on.

Les chercheurs avaient identifié 16 cas confirmés, soit 3,4% des observations d'allergie déclarées entre 2008 et 2014 en France et en Belgique auprès du réseau. Les manifestations allergiques surviennent deux à 12 heures après ingestion de l'aliment, plus fréquemment avec un abat (64%). Dans 44% des cas, une notion de morsure de tique précédant l'allergie alimentaire était retrouvée.

L'allergie à l'alpha-gal est parfaitement caractérisée et occupe une place croissante parmi les étiologies des anaphylaxies alimentaires de l'adulte, concluaient-ils.

Des réactions croisées entre l'alpha-gal et d'autres médicaments ont par ailleurs été déjà décrites, rappelle-t-on.

ld/gb/APM

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