Actualités de l'Urgence - APM

L'ordre indique qu'il y a eu 59 alertes de retrait/rappel de lots en 2013, 61 en 2014 et 42 en 2015. Il rappelle que la mise en service en 2011 de DP [dossier pharmaceutique]-Alertes "a accéléré et tracé la circulation de l'information entre l'industriel exploitant et les pharmaciens".

Sa "Recommandation de procédure de traitement des retraits-rappels de lots de médicaments à usage humain dans une pharmacie d'officine" comporte trois parties: un descriptif, un logigramme et une liste de contrôle.

"Elle décrit chaque étape du retrait/rappel de lot, aide les pharmaciens à gérer au mieux l'alerte et à enregistrer les contrôles: -> désignation d'un ou de responsable(s) chargé(s) de répercuter l'alerte auprès de chaque membre de l'officine -> surveillance quotidienne des canaux d'alertes (canal DP, fax, courrier, courriel des autorités sanitaires, etc.) -> recherche exhaustive dans les différents lieux où le médicament peut se trouver -> inscription de commentaires adéquats dans la fiche produit du logiciel métier pour sécuriser la dispensation et, si tous les lots sont retirés, empêcher les facturations, tant que le produit n'est plus disponible".

La publication de cette recommandation intervient après que les modalités de retrait de lots du vaccin Meningitec* (Nuron/CSP) en septembre 2014 ont soulevé des interrogations, note-t-on. Alors que des plaintes ont été déposées mettant en cause la sécurité du médicament, des avocats des plaignants ont affirmé que certains enfants avaient été vaccinés après le rappel de lots. La présidente de l'ordre des pharmaciens, Isabelle Adenot, était intervenue en juillet 2015 pour garantir que la totalité des officinaux français avaient bien réceptionné l'alerte.

LES BONNES PRATIQUES DE DISPENSATION TOUJOURS ATTENDUES

Par ailleurs, dans son communiqué, l'ordre "déplore que les bonnes pratiques de dispensation ne soient toujours pas parues" alors qu'il a, "à de maintes reprises, alerté le ministère de la santé à ce sujet".

Il rappelle qu'elles sont citées depuis 1995 dans le code de déontologie des pharmaciens et depuis 2007 dans le code de la santé publique.

"La responsabilité de l'Etat peut être engagée du fait de la non-intervention, dans un délai raisonnable, des textes d'application prévus par la loi. Lors de récents rendez-vous au ministère, j'ai, à nouveau, demandé instamment que les bonnes pratiques de dispensation (et pas seulement par voie électronique) soient enfin publiées", indique Isabelle Adenot.

"A défaut, l'ordre pourrait s'engager dans un recours contentieux à l'encontre du gouvernement pour carence dans l'adoption d'un texte réglementaire. J'espère que nous n'en arriverons pas à cette situation", ajoute-t-elle.

DOC 889 (Recommandation%20de%20proc%E9dure%20de%20traitement%20des%20retraits-rappels%20de%20lots%20de%20m%E9dicaments%20%E0%20usage%20humain%20dans%20une%20pharmacie%20d%27officine)

eh/ab/APM polsan