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Bibliographie commentée février mars 2010

• Oxygène à haut debit pour le traitement de l’algie vasculaire de la face. Un essai randomisé.

Article rapporté par Mohamed El Khebir	Oxygène à haut debit pour le traitement de l’algie vasculaire de la face. Un essai randomisé. High-Flow Oxygen for Treatment of Cluster Headache. A Randomized Trial Anna S. Cohen, Brian Burns, Peter J. Goadsby JAMA, Dec 9, 2009 –Vol302, N°22 ,2451-2457
Problématique : Le traitement de l’algie vasculaire de la face fait appel aux triptans : cependant leur utilisation est limitée par leurs effets secondaires vasculaires. Le nombre d’injection par jour est limité à 2, et à 3 instillations pour la forme spray nasal. L’utilisation d’oxygène est recommandée comme alternative par les sociétés savantes, mais sans niveau de preuves élevé. Les auteurs de cette étude  proposent d’apporter un meilleur niveau de preuve pour l’utilisation de l’oxygène dans cette indication. Objectif : L’étude a pour objectif de montrer que l’inhalation d’oxygène délivré à un haut débit (12 l/mn) apporte un soulagement rapide des symptômes douloureux de l’algie vasculaire de la face, et que ce traitement est facile à mettre en œuvre. Type d’étude : Essai randomisé en double aveugle et cross-over versus placébo (ce dernier est de l’air délivré selon les mêmes modalités que l’oxygène).  Chaque patient alterne pendant 4 crises successives oxygène et air, selon un ordre aléatoire qui lui est attribué par le centre investigateur. Entre mars 2003 et avril  2007, 334 patients ont été reconnus éligibles, parmi lesquels 109 ont été randomisés ; 76 patients ont été inclus (totalisant en tout 298 crises) : après examen clinique, ils ont reçu l’information sur la conduite de l’essai, qui se faisait en ambulatoire. Chaque patient recevait à son domicile 2  bouteilles de gaz identiques, l’une d’air et l’autre d’oxygène, un carnet de résultat à remplir : l’étude est considéré terminée si chaque patient a pu prendre le traitement dans l’ordre qui lui a été aléatoirement alloué lors de 4 crises. En cas d’échec, les patients ont la possibilité d’utiliser un autre traitement. Résultats : Le critère de jugement principal est l’arrêt de la crise en 15 minutes. Les résultats ont été analysés en intention de traiter. Sur ce critère, l’arrêt de la crise en 15 minutes est obtenu dans 78% (IC 95% : 71%-85%) des cas avec l’oxygène, et dans 20%(IC 95% :14%-26%) des cas avec l’air, avec  p<0,001. Il n’y a pas eu d’effets secondaires. Certains patients n’ont pu avoir les 4 traitements, car leur accès d’algie vasculaire était terminé. Commentaires : Points forts : le design de l’essai est bien expliqué, le tableau d’inclusion est reporté selon les recommandations du groupe CONSORT ; le secret de l’allocation est maintenu tout au long de l’étude ; les modalité de l’analyses statistiques (calcul de la puissance de l’étude, nombre de patients à inclure, choix des tests) sont clairement exposés Point faibles : les résultats ne sont pas donnés en réduction du risque relatifs et absolus ; le choix d’une étude versus placébo alors qu’un traitement efficace existe peut être sujet à réticence (certain patient éligible ont refusés leur inclusion pour ce motif) ; le choix du crossover conduit a l’utilisation d’une analyse multivariée, d’interprétation difficile, l’effet du traitement précédent pouvant avoir une incidence sur l’efficacité du traitement en cours. Malgré ces réserves, cette étude semble apporter la preuve d’une efficacité de l’oxygène à 12 l/mn dans la crise d’algie vasculaire de la face. note: En France, l'oxygènotherapie ambulatoire pour l'algie vasculaire de la face est prise en charge par l'assurance maladie. La prescription doit être faite par un ORL, un neurologue ou par un médecin exerçant dans un centre de traitement de la douleur.
Mots clé:	abstract

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