Alertes Sanitaires

Réévaluation du rapport bénéfice/risque de l’hydroxyéthylamidon ...

Date de publication sur le site SFMU : 02 décembre 2012

Message ANSM 
"Réévaluation du rapport bénéfice/risque de l’hydroxyéthylamidon dans le traitement de l’hypovolémie et du choc hypovolémique en particulier lorsque ce produit est utilisé chez un patient en état de choc septique
Le PRAC a initié une réévaluation des solutés colloïdes contenant de l’hydroxéthylamidon lorsqu’ils sont utilisés dans le traitement de l’hypovolémie et du choc hypovolémique et en particulier chez le patient en état de choc septique. Ces produits sont commercialisés en France notamment sous le nom d’Elohes, Heafunine, Hyperhes, Pentastarch et Plasmohes. Ce sont des solutés de perfusion dits colloïdes pour lesquels les résultats de plusieurs études épidémiologiques récentes2  montrent une augmentation de la mortalité lorsqu’ils sont utilisés dans le choc septique par comparaison avec les solutés cristalloïdes. Suite à ces résultats, l’Allemagne a souhaité porter ce dossier au niveau européen afin d’évaluer le bénéfice/risque de ces produits en particulier lorsqu’ils sont utilisés chez des patients en choc septique. La Suède et l’Allemagne sont en charge de l’évaluation.

Mise en garde : dans l’attente des résultats de cette réévaluation, il est recommandé d’utiliser ces produits avec prudence chez les patients présentant un choc septique."

Commentaire personnel:
Ce message est diffusé par l'ANSM sous la rubrique "Actualités" et non "Alerte". Il me semble avoir sa place sur notre page d'alerte:

  • augmentation de la mortalité
  • ancienneté de la controverse
  • impact pratique quotidien

Références :

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 30 novembre 2012:  
  • [...]
  • Réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments : 4 nouveaux chantiers ouverts au niveau européen en décembre 2012 dont deux à l’initiative de l’ANSM - Communiqué de l'EMA

Liens :

http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Decisions-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Decisions-de-l-Agence-europenne-des-medicaments/Reevaluation-du-rapport-benefice-risque-des-medicaments-4-nouveaux-chantiers-ouverts-au-niveau-europeen-en-decembre-2012-dont-deux-a-l-initiative-de-l-ANSM-Communique-de-l-EMA

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