Actualités de l'Urgence - APM

Comirnaty* a obtenu une autorisation d'utilisation en urgence (EUA) aux Etats-Unis le 11 décembre 2020, administrable en deux doses espacées de 21 jours (cf dépêche du 14/12/2020 à 01:01). Lorsque les campagnes de vaccination ont débuté, ont été rapportées des réactions anaphylactiques survenues après l'injection de la première dose.

Tom Shimabukuro des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) à Atlanta (Géorgie) et ses collègues ont analysé les cas de réactions allergiques graves et d'anaphylaxie notifiés dans le système américain de pharmacovigilance dédié aux vaccins, le VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System).

Ils ont différencié les réactions allergiques anaphylactiques et non anaphylactiques et ont exclu les évènements indésirables non allergiques -principalement des malaises vagaux ou des effets liés à l'anxiété- ainsi que les réactions allergiques survenues plus de 24h après la vaccination. Les auteurs ont centré leur analyse sur la première dose du vaccin de Pfizer, celui de Moderna étant arrivé sur le marché américain plus tard, le 21 décembre.

Entre le 14 et le 23 décembre, après l'administration d'une première dose de Comirnaty* chez 1.893.360 personnes, les CDC ont identifié 21 cas qui répondaient aux critères de définition de l’anaphylaxie: cela correspond à 11,1 cas par million de doses administrées.

Parmi ces cas, quatre patients ont été hospitalisés (19%), dont trois en soins intensifs, alors que 81% ont été traités par un service d'urgences. Aucun décès n'est à déplorer.

En médiane, ces réactions sont survenues 13 minutes après la vaccination.

Parmi 21 personnes ayant eu une réaction anaphylactique après la vaccination, 17 soit 81% avaient des antécédents d'allergies à des médicaments, des aliments ou des piqûres d'insectes, mais seulement un tiers avait déjà eu une réaction anaphylactique.

L'équipe rapporte par ailleurs 83 cas de réactions allergiques non anaphylactiques: éruptions cutanées, prurit, démangeaisons dans la gorge et symptômes respiratoires peu sévères.

Les CDC rappellent leurs recommandations de doter les centres de vaccination d'une quantité suffisante de seringues préremplies d'adrénaline, de bien évaluer les potentielles contre-indications, de respecter une période d'observation post-vaccination de 15 ou 30 minutes en fonction des antécédents allergiques des patients et de traiter toute anaphylaxie suspecte par administration intramusculaire d'adrénaline.

(JAMA, publication en ligne du 21 janvier)

vib/ab/APMnews