Rechercher
Se connecter
Adhérer
Actualités de l'Urgence - APM
Retour
AMM FRANÇAISE POUR LA NALOXONE EN SPRAY NASAL NALSCUE*
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a octroyé l'AMM après un avis favorable donné à l'unanimité en mars par sa commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé.
L'indication porte précisément sur le traitement d'urgence des adultes et enfants âgés de plus d'un mois des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et dans l'attente d'une prise en charge par une structure d'urgence.
Indivior précise que 220.000 troubles liés à l'utilisation d'opioïdes en 2013 ont été relevés en France.
Nalscue*, présenté en spray nasal en récipient unidose, est déjà disponible en France depuis juillet 2016 dans le cadre d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte.
L'ATU a été assortie de plusieurs mesures d'encadrement qui ont été assouplies fin décembre 2016, rappelle-t-on.
L'action Indivior gagnait 2,5% à 3,78 livres sterling à la mi-séance à Londres.
/yb/san/APMnews
Informations professionnelles
- AFMU
- Agenda
- Annonces de postes
- Annuaire de l'urgence
- Audits
- Calculateurs
- Cas cliniques
- Cochrane PEC
- Consensus
- Consensus SFMU
- COVID-19
- DynaMed
- E-learning
- Géodes
- Grand public
- Librairie
- Médecine factuelle
- Outils professionnels
- Portail de l'urgence
- Recherche avancée
- Référentiels SFMU
- Textes réglementaires
- UrgencesDPC
- Webinaire
- Weblettre
Adhérer à la SFMU
Alerte sanitaire
Inscription newsletter Retour
AMM FRANÇAISE POUR LA NALOXONE EN SPRAY NASAL NALSCUE*
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a octroyé l'AMM après un avis favorable donné à l'unanimité en mars par sa commission d'évaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé.
L'indication porte précisément sur le traitement d'urgence des adultes et enfants âgés de plus d'un mois des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et dans l'attente d'une prise en charge par une structure d'urgence.
Indivior précise que 220.000 troubles liés à l'utilisation d'opioïdes en 2013 ont été relevés en France.
Nalscue*, présenté en spray nasal en récipient unidose, est déjà disponible en France depuis juillet 2016 dans le cadre d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte.
L'ATU a été assortie de plusieurs mesures d'encadrement qui ont été assouplies fin décembre 2016, rappelle-t-on.
L'action Indivior gagnait 2,5% à 3,78 livres sterling à la mi-séance à Londres.
/yb/san/APMnews