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Le dispositif EOlife* mesure le volume d'air qui atteint réellement les poumons (volume courant) et la fréquence ventilatoire lors de la réanimation cardiopulmonaire, avec un système de feedback permettant une amélioration de la qualité de la ventilation manuelle, l'une des composantes de la réanimation cardiopulmonaire visant à rétablir l'oxygénation, à côté des compressions thoraciques qui visent à rétablir la circulation sanguine.

La qualité de la ventilation est restée au second plan depuis 60 ans, sans aucune innovation majeure, alors qu'il a été montré dans une étude que la ventilation n'est pas réalisée de façon adéquate dans 60% des cas, même par des professionnels entraînés, souligne la firme.

Une étude a été réalisée dans le Doubs, département précurseur pour l'utilisation de ce dispositif, aujourd'hui commercialisé dans 18 pays dont les Etats-Unis, précise Archeon Medical. Le dispositif se connecte entre le ballon auto-remplisseur à valve unidirectionnelle (Bavu) et le masque, la sonde endotrachéale ou autre interface habituellement utilisée par les secouristes.

L'étude rétrospective menée en conditions réelles a inclus tous les arrêts cardiaques extrahospitaliers (166) chez des adultes pris en charge en 2024 conjointement par les sapeurs-pompiers du service départemental d'incendie et de secours (Sdis) 25, équipés du dispositif depuis janvier 2023 et formés à son utilisation, et le Smur du CHU de Besançon.

Parmi ces arrêts cardiaques, 118 ont été pris en charge sans EOlife* et 48 avec EOlife*. Les deux groupes présentaient des caractéristiques démographiques et contextuelles comparables.

La survie à 30 jours était de 10,4% avec EOlife* contre 4,2% sans EOlife*.

En outre, la survie sans séquelle neurologique (CPC1) était de 10,4% dans le groupe avec EOlife* (la totalité des survivants), contre 3,4% dans le groupe sans EOlife*, une différence statistiquement significative.

"Ces résultats, obtenus en conditions opérationnelles réelles, représentent une avancée technologique majeure dans la prise en charge de l'arrêt cardiaque extrahospitalier, la première depuis l'introduction des défibrillateurs automatisés externes, qui avaient doublé les taux de survie", conclut Marie Da Cunha dans un résumé de sa thèse.

"EOlife® apparaît ainsi comme un tournant dans la réanimation préhospitalière, inaugurant une nouvelle ère où la qualité de la ventilation rejoint la précision du choc électrique au cœur de la chaîne de survie."

Avec ces résultats, Archeon Medical prévoit de lancer trois essais cliniques aux Etats-Unis visant à valider, sur un peu plus de 1.000 patients, en conditions réelles, l'efficacité de ce dispositif, déjà marqué CE et homologué par la Food and Durg Administration (FDA).

Archeon Medical a été fondée en 2018 à Besançon et possède une filiale américaine à New York. La société emploie 25 personnes en Europe et en Amérique du Nord et prévoit de réaliser un chiffre d'affaires de 1,6 million d'euros en 2025.

(Thèse soutenue le 3 octobre)

cd/lb/APMnews