Actualités de l'Urgence - APM

Dans un rapport mis en ligne mardi, la HAS évalue la capacité des biopsies ciblées à détecter un cancer de la prostate, seules ou en association avec des biopsies systématiques, et en comparaison de ces dernières. Ce travail a été réalisé en vue d'une prise en charge par l'assurance maladie des biopsies ciblées.

Chaque année en France, entre 100.000 et 130.000 biopsies de la prostate sont effectuées, rappelle la Haute autorité.

Les biopsies systématiques (ou systématisées), qui consistent en une douzaine de prélèvements standardisés, sont indiquées pour le diagnostic du cancer de la prostate pour les patients présentant une valeur anormale de PSA (antigène spécifique de la prostate) et/ou une anomalie détectée lors d'un toucher rectal. Cependant, ces biopsies sont associées à un risque de sous-détection de certains cas cliniquement significatifs et à un surdiagnostic de cancers indolents, non cliniquement significatifs.

Les biopsies ciblées sont quant à elles devenues possibles grâce au développement de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), et notamment l'IRM multiparamétrique (de meilleure performance), qui permet de détecter la présence ou non de lésions prostatiques. Une IRM est considérée comme positive si elle conduit à un score PI-RADS (Prostate Imaging Reporting And Data System), un score pronostic évaluant la probabilité qu'une anomalie soit cancéreuse, supérieur ou égal à 3.

La Haute autorité a évalué l'intérêt de ces biopsies ciblées dans deux indications: pour les patients candidats à une première série de biopsies et pour ceux candidats à des biopsies répétées (en cas de suspicion persistante de cancer de la prostate après une première série de biopsies négatives).

Sur la base de quatre essais cliniques randomisés et d'une méta-analyse de 14 études prospectives, la HAS conclut qu'en comparaison des biopsies systématiques seules, les biopsies ciblées seules amélioreraient la détection des cancers de la prostate cliniquement significatifs et diminueraient le taux de détection de cancers non cliniquement significatifs.

De plus, la méta-analyse de quatre autres études montre que, par rapport aux biopsies systématiques seules et aux biopsies ciblées seules, l'association de ces deux types de biopsies améliorerait la détection des cancers cliniquement significatifs mais augmenterait aussi le taux de détection des cancers non cliniquement significatifs.

D'après les experts interrogés, l'augmentation du taux de cancers non cliniquement significatifs "ne constituerait pas un inconvénient en soi" car les patients seraient placés sous surveillance active et ne seraient pas exposés à un risque de surtraitement.

La Haute autorité conclut donc que "la réalisation de biopsies ciblées associées aux biopsies systématiques présenterait une balance performance/risque favorable et pourrait être indiquée pour détecter les cancers de la prostate en cas de lésions suspectes visibles à l'IRM [multiparamétrique]" dans les deux indications évaluées.

Cette conclusion est en accord avec les recommandations, actualisées pour 2022-2024, du comité de cancérologie de l'Association française d'urologie (AFU). Ces recommandations décrivent les conditions de réalisation des biopsies ciblées.

Besoin de données supplémentaires

La HAS note qu'il n'est pas possible, sur la base des données disponibles, de conclure si les biopsies ciblées (associées ou non aux biopsies systématiques) permettent de classer les cancers de la prostate plus précisément que comme cliniquement/non cliniquement significatifs.

La fréquence et la nature des effets indésirables liés aux biopsies ciblées, seules ou combinées et par rapport aux biopsies systématiques seules, n'ont également pas pu être évaluées. Aucune donnée sur l'utilité clinique, démontrant un impact favorable des biopsies ciblées sur la prise en charge des patients, n'a été identifiée.

La Haute autorité souligne dans ses conclusions que "la décision de réaliser des biopsies ciblées doit reposer sur une décision médicale partagée entre les professionnels de santé et le patient", après une information "claire et loyale" des patients.

Elle indique de plus qu'un "registre national sur les cancers localisés de la prostate" va être créé par le Conseil national professionnel (CNP) d'urologie et la Fédération des spécialités médicales (FSM) afin de collecter des données et, à partir d'elles, d'estimer "la faisabilité et l'applicabilité des biopsies ciblées" et "si la réalisation de biopsies ciblées associées ou non aux biopsies systématisées permet une caractérisation plus précise" de l'état du cancer, en comparaison des biopsies systématisées seules.

"Par ailleurs, le recueil des données de suivi à long terme au sein de ce registre permettra d'évaluer le taux de patients sous surveillance active chez qui sera détecté ultérieurement" un cancer de la prostate cliniquement significatif, est-il ajouté.

Enfin, la HAS rappelle ne pas recommander un dépistage systématique du cancer de la prostate en population générale.

Rapport d'évaluation de la HAS sur les biopsies ciblées dans le diagnostic du cancer de la prostate

pl/fb/ab/APMnews