Actualités de l'Urgence - APM

Ces recommandations répondent à l'arrêté du 27 mai 2013 modifiant l'arrêté du 23 juin 2009 fixant les règles de bonnes pratiques en matière de dépistage et de diagnostic prénatals utilisant les marqueurs sériques maternels de la trisomie 21, avec la mise en place du dépistage combiné au premier trimestre de grossesse.

Le texte de 2013 prévoit que la Haute autorité de santé (HAS) définisse "avec les professionnels les conditions de l'assurance qualité des pratiques professionnelles en matière de dépistage de la trisomie 21 et qualifie les données nécessaires à cet effet".

La HAS rappelle que des écarts de pratiques importants ont été constatés dans la qualité des clichés ainsi que dans la mesure de la clarté nucale, à partir des données individuelles des tests combinés de dépistage (marqueurs sériques + échographie) au premier trimestre collectées à compter de 2010 par l'Agence de la biomédecine (ABM).

Les données de janvier 2010 à décembre 2013 montrent que de nombreux échographistes ont des valeurs de multiple de la médiane (MoM) très basses et que cela diminue la sensibilité du dépistage. Ainsi, 41% des échographistes avaient une médiane inférieure à 0,79 MoM, et 35% entre 0,80 et 0,89 MoM. La sensibilité du dépistage combiné était significativement abaissée lorsque la médiane était inférieure à 0,85, atteignant 60%, contre 81% pour une médiane supérieure à 0,85, rapporte la HAS.

Les recommandations publiées lundi "visent à permettre aux professionnels d'améliorer progressivement leurs pratiques, pour satisfaire les critères et les bornes attendus pour l'analyse qualitative et quantitative de chacun des examens réalisés dans le cadre du dépistage", indique la Haute autorité.

A l'ensemble des professionnels, elle recommande de délivrer, à toutes les femmes enceintes, "une information sur le dépistage de la trisomie 21, loyale, claire et adaptée à leur situation". Les différents choix possibles, leur utilité, leurs conséquences et les risques associés devront être précisés. La HAS suggère d'élaborer un document commun afin de délivrer une information homogène.

Elle préconise de renforcer la démarche qualité déjà engagée par les laboratoires et les professionnels réalisant les échographies, et de mettre en place un suivi de la démarche qualité mise en oeuvre. Ce suivi doit être annuel et prend comme référence pour la première année les données de 2014. Il sera réalisé par les réseaux de santé en périnatalité, l'association des biologistes agréés (ABA), les organismes ad-hoc accompagnant les démarches d'analyse des pratiques des échographistes et ceux proposant des formations pour les professionnels réalisant des échographies.

La HAS fait ensuite des recommandations ciblées pour les différentes catégories de professionnels concernés: laboratoires et praticiens réalisant les examens de biologie médicale destinés à établir un diagnostic prénatal, professionnels réalisant des échographies de dépistage de la trisomie 21, les organismes accompagnant les démarches d'analyse des pratiques des échographistes et ceux proposant des formations pour les professionnels réalisant des échographies.

Elle rappelle que les professionnels réalisant des échographies de dépistage de la trisomie 21 doivent adhérer à un réseau de santé de périnatalité qui leur délivre un numéro identifiant individuel, avec lequel le professionnel s'engage dans la démarche qualité et à respecter les critères et bornes attendus pour l'évaluation des pratiques.

En 2014, 4.998 professionnels étaient impliqués dans la réalisation des échographies de dépistage, ainsi que 86 laboratoires, précise l'agence.

Ces recommandations seront actualisées en fonction des évolutions en cours du dispositif de dépistage de la trisomie 21, avec notamment l'intégration de la recherche d'ADN foetal libre circulant dans le sang maternel dans la stratégie de dépistage, indique la HAS.

Guide méthodologique (http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2016-05/guide_depistage_combine_trisomie_21.pdf)

cd/ab/APM polsan