Actualités de l'Urgence - APM

03/08 2017
Retour

LE VACCIN TÉTANIQUE MONOVALENT N'EST PLUS DISPONIBLE EN VILLE

SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis), 3 août 2017 (APMnews) - Vaccin tétanique Pasteur* (Sanofi Pasteur Europe) connaît de fortes tensions d'approvisionnement et n'est transitoirement plus disponible en officine de ville, selon une information diffusée lundi par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Vaccin tétanique Pasteur* est le seul vaccin monovalent destiné à prévenir le tétanos commercialisé en France, rappelle-t-on. Il est notamment indiqué en prophylaxie du tétanos après exposition en cas de blessures récentes, chez des sujets qui n'ont pas reçu de primovaccination ou pour lesquels la primovaccination est incomplète ou inconnue.

Dans une lettre aux pharmaciens, aux médecins généralistes et aux urgentistes datée du jeudi 27 juillet, le laboratoire évoque de "fortes tensions d'approvisionnement" et indique qu'en accord avec l'ANSM, les doses restantes de sa spécialité sont rendues disponibles uniquement pour les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé et les centres de vaccination publics.

Les PUI autorisées à vendre des médicaments au public au détail peuvent rétrocéder le vaccin, a précisé mercredi soir l'ANSM à APMnews.

Interrogé par APMnews, Sanofi a assuré que les hôpitaux étaient "fournis à hauteur des besoins" et continueront à être approvisionnés pendant "plusieurs mois".

"Ces tensions sont dues à une capacité de production limitée de la valence tétanos", a précisé l'ANSM.

Pour expliquer cette situation, le laboratoire parle de son côté d'un "choix de répartition de l'antigène tétanique" entre le vaccin monovalent et les vaccins combinés, Sanofi ayant privilégié les spécialités recommandées, c'est-à-dire les vaccins combinés.

De plus, "il y a eu une décision de privilégier le secteur public qui est le plus gros consommateur de ce vaccin", a ajouté Sanofi.

Dans sa lettre aux professionnels, l'industriel français rappelle l'avis du Haut conseil de la santé publique de 2013 qui recommande préférentiellement l'utilisation d'un vaccin trivalent diphtérie-tétanos-Polio (Revaxis*, Sanofi Pasteur) ou quadrivalent contenant également la valence coqueluche, soit en France Boostrixtetra* (GlaxoSmithKline) ou Repevax* (Sanofi Pasteur).

Il n'y a aucune difficulté d'approvisionnement pour Revaxis*, mais les vaccins contenant les valences coqueluche connaissent également des tensions d'approvisionnement. Leur distribution auprès des collectivités est normale, mais pour le marché de ville, "des dotations aux grossistes sont en place à hauteur des besoins à couvrir", a décrit l'ANSM à APMnews.

La date de reprise normale des approvisionnements de Vaccin tétanique Pasteur* n'est pas connue.

Vaccin tétanique Pasteur* - Tensions d'approvisionnement (http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-TETANIQUE-PASTEUR-suspension-injectable-en-seringue-preremplie.-Vaccin-tetanique-adsorbe-Tensions-d-approvisionnement)

vib/san/APMnews

Les données APM Santé sont la propriété de APM International. Toute copie, republication ou redistribution des données APM Santé, notamment via la mise en antémémoire, l'encadrement ou des moyens similaires, est expressément interdite sans l'accord préalable écrit de APM. APM ne sera pas responsable des erreurs ou des retards dans les données ou de toutes actions entreprises en fonction de celles-ci ou toutes décisions prises sur la base du service. APM, APM Santé et le logo APM International, sont des marques d'APM International dans le monde. Pour de plus amples informations sur les autres services d'APM, veuillez consulter le site Web public d'APM à l'adresse www.apmnews.com

Copyright © APM-Santé - Tous droits réservés.

Informations professionnelles

03/08 2017
Retour

LE VACCIN TÉTANIQUE MONOVALENT N'EST PLUS DISPONIBLE EN VILLE

SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis), 3 août 2017 (APMnews) - Vaccin tétanique Pasteur* (Sanofi Pasteur Europe) connaît de fortes tensions d'approvisionnement et n'est transitoirement plus disponible en officine de ville, selon une information diffusée lundi par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Vaccin tétanique Pasteur* est le seul vaccin monovalent destiné à prévenir le tétanos commercialisé en France, rappelle-t-on. Il est notamment indiqué en prophylaxie du tétanos après exposition en cas de blessures récentes, chez des sujets qui n'ont pas reçu de primovaccination ou pour lesquels la primovaccination est incomplète ou inconnue.

Dans une lettre aux pharmaciens, aux médecins généralistes et aux urgentistes datée du jeudi 27 juillet, le laboratoire évoque de "fortes tensions d'approvisionnement" et indique qu'en accord avec l'ANSM, les doses restantes de sa spécialité sont rendues disponibles uniquement pour les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé et les centres de vaccination publics.

Les PUI autorisées à vendre des médicaments au public au détail peuvent rétrocéder le vaccin, a précisé mercredi soir l'ANSM à APMnews.

Interrogé par APMnews, Sanofi a assuré que les hôpitaux étaient "fournis à hauteur des besoins" et continueront à être approvisionnés pendant "plusieurs mois".

"Ces tensions sont dues à une capacité de production limitée de la valence tétanos", a précisé l'ANSM.

Pour expliquer cette situation, le laboratoire parle de son côté d'un "choix de répartition de l'antigène tétanique" entre le vaccin monovalent et les vaccins combinés, Sanofi ayant privilégié les spécialités recommandées, c'est-à-dire les vaccins combinés.

De plus, "il y a eu une décision de privilégier le secteur public qui est le plus gros consommateur de ce vaccin", a ajouté Sanofi.

Dans sa lettre aux professionnels, l'industriel français rappelle l'avis du Haut conseil de la santé publique de 2013 qui recommande préférentiellement l'utilisation d'un vaccin trivalent diphtérie-tétanos-Polio (Revaxis*, Sanofi Pasteur) ou quadrivalent contenant également la valence coqueluche, soit en France Boostrixtetra* (GlaxoSmithKline) ou Repevax* (Sanofi Pasteur).

Il n'y a aucune difficulté d'approvisionnement pour Revaxis*, mais les vaccins contenant les valences coqueluche connaissent également des tensions d'approvisionnement. Leur distribution auprès des collectivités est normale, mais pour le marché de ville, "des dotations aux grossistes sont en place à hauteur des besoins à couvrir", a décrit l'ANSM à APMnews.

La date de reprise normale des approvisionnements de Vaccin tétanique Pasteur* n'est pas connue.

Vaccin tétanique Pasteur* - Tensions d'approvisionnement (http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-TETANIQUE-PASTEUR-suspension-injectable-en-seringue-preremplie.-Vaccin-tetanique-adsorbe-Tensions-d-approvisionnement)

vib/san/APMnews

En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l’utilisation de cookies pour réaliser des statistiques de visites.