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Malgré de nombreux essais ayant comparé chlorure de sodium et bicarbonate de sodium, ainsi que l'ajout de l'acétylcystéine, l'efficacité du bicarbonate de sodium et de l'acétylcystéine contre la néphrotoxicité induite par les produits de contraste reste controversée. Pour autant, ces deux produits sont largement utilisés en pratique clinique, a souligné Steven Weisbord lors de la présentation de ces résultats en session late-breaking science.

Les précédents essais étaient toutefois d'une puissance insuffisante, a-t-il noté. L'essai multicentrique PRESERVE qu'il a présenté, et qui est également publié dans le New England Journal of Medicine (NEJM), prévoyait d'inclure 7.680 patients candidats à une angiographie coronaire ou non coronaire, randomisés d'une part entre le chlorure de sodium intraveineux et le bicarbonate de sodium intraveineux, d'autre part entre N-acétylcystéine et placebo.

L'essai a été arrêté après une analyse intermédiaire alors que 5.177 patients avaient été recrutés. L'arrêt a été décidé au vu des résultats, devant la probabilité extrêmement faible de voir une différence statistiquement significative en allant au bout du recrutement.

Les résultats sur 4.993 patients analysés ne montrent aucune différence significative sur le critère primaire ni sur les critères secondaires.

Le taux de décès, recours à la dialyse, ou augmentation persistante d'au moins 50% du taux de créatinine sérique à 90 jours, qui était le critère primaire, était de 4,4% dans le groupe bicarbonate de sodium et 4,7% dans le groupe chlorure de sodium, et de 4,6% sous acétylcystéine et 4,5% sous placebo.

Le taux de néphropathie aiguë associée aux produits de contraste était respectivement de 9,5% et 8,3% sous bicarbonate de sodium et chlorure de sodium respectivement, et de 9,1% et 8,7% sous acétylcystéine et placebo, respectivement.

"Le traitement standard actuel pour la prévention de la néphropathie aiguë induite par les produits de contraste devrait être le chlorure de sodium isotonique intraveineux, sans utilisation d'acétylcystéine", a conclu Steven Weisbord.

Pour Nuria Pastor-Soler de l'Ecole de médecine Keck à l'université de Californie du Sud, invitée à discuter ces résultats, cette étude "a résolu l'incertitude sur la façon de prendre en charge et préserver la fonction rénale des patients qui reçoivent une angiographie avec un produit de contraste".

"Cela montre que ni le type de fluide administré lors de la procédure, ni l'utilisation d'un traitement anti-oxydant ne semblent affecter les résultats rénaux dans cette population", a-t-elle ajouté.

En outre, le bicarbonate de sodium est souvent plus compliqué à utiliser pour les hôpitaux car il doit être préparé sur place, a-t-elle souligné, lors d'une conférence de presse de l'AHA dimanche en amont de la présentation. "Maintenant nous pouvons aller sans hésitation vers l'utilisation du chlorure de sodium", a-t-elle ajouté.

(NEJM, publication en ligne du 12 novembre)

cd/ab/APMnews