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RUPTURE D'APPROVISIONNEMENT DES STYLOS AUTO-INJECTEURS D'ADRÉNALINE ANAPEN*
Bioprojet a informé l'agence d'une rupture d'approvisionnement concernant les trois dosages: une rupture "dès à présent" pour le dosage à 300 µg et "à partir de septembre" pour le 150 µg et le 500 µg.
"La remise à disposition complète des stylos Anapen* est prévue au cours du premier trimestre 2025", a ajouté l'ANSM.
La rupture "n'est pas due à un défaut de qualité" et le laboratoire l'a expliquée "par un transfert de site de production qui a conduit à un retard d'approvisionnement des stylos".
L'ANSM a recommandé aux médecins de remplacer la prescription d'Anapen* 500 µg par celle d'un autre stylo, à savoir Epipen* (Viatris) ou Jext* (ALK), au dosage 300 µg.
Pour rappel, en mai 2023, un arrêt mondial de la distribution des stylos Emerade* (Laboratoire Chauvin, groupe Bausch + Lomb), provoqué par un "risque de dysfonctionnement" identifié lors d'un test de chute, avait déjà entraîné des tensions d'approvisionnement sur les autres dispositifs d'auto-injection Anapen*, Epipen* et Jext* (cf dépêche du 19/05/2023 à 17:28).
Fin 2023, l'ANSM avait fait savoir que des "stocks supplémentaires" d'auto-injecteurs allaient être disponibles et "limiter le risque de rupture" (cf dépêche du 03/10/2023 à 18:05).
rm/nc/APMnews
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RUPTURE D'APPROVISIONNEMENT DES STYLOS AUTO-INJECTEURS D'ADRÉNALINE ANAPEN*
Bioprojet a informé l'agence d'une rupture d'approvisionnement concernant les trois dosages: une rupture "dès à présent" pour le dosage à 300 µg et "à partir de septembre" pour le 150 µg et le 500 µg.
"La remise à disposition complète des stylos Anapen* est prévue au cours du premier trimestre 2025", a ajouté l'ANSM.
La rupture "n'est pas due à un défaut de qualité" et le laboratoire l'a expliquée "par un transfert de site de production qui a conduit à un retard d'approvisionnement des stylos".
L'ANSM a recommandé aux médecins de remplacer la prescription d'Anapen* 500 µg par celle d'un autre stylo, à savoir Epipen* (Viatris) ou Jext* (ALK), au dosage 300 µg.
Pour rappel, en mai 2023, un arrêt mondial de la distribution des stylos Emerade* (Laboratoire Chauvin, groupe Bausch + Lomb), provoqué par un "risque de dysfonctionnement" identifié lors d'un test de chute, avait déjà entraîné des tensions d'approvisionnement sur les autres dispositifs d'auto-injection Anapen*, Epipen* et Jext* (cf dépêche du 19/05/2023 à 17:28).
Fin 2023, l'ANSM avait fait savoir que des "stocks supplémentaires" d'auto-injecteurs allaient être disponibles et "limiter le risque de rupture" (cf dépêche du 03/10/2023 à 18:05).
rm/nc/APMnews