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SEP: SANOFI VANTE LES EFFETS DU TÉRIFLUNOMIDE SUR L'ATROPHIE CÉRÉBRALE À PARTIR DE NOUVELLES ANALYSES
Ces résultats, l'un des critères secondaires de l'étude, montrent que le tériflunomide "ralentit significativement la perte de volume cérébral par rapport au placebo sur une période de deux ans", annoncent Sanofi et sa filiale Genzyme, dans un communiqué diffusé jeudi alors que le congrès ECTRIMS ouvre ses portes.
Ils "confortent le corpus croissant de données sur Aubagio*", s'est félicité le responsable de l'activité SEP de Genzyme, Bill Sibold.
Ils précisent que les données d'IRM cérébrale ont été analysées par la méthode SIENA (mesure du déplacement de la frontière cérébrale en analyse individuelle longitudinale), une méthodologie différente de celle employée au départ.
Dans le résumé de cette communication "late-breaking", le Pr Ernst-Wilhelm Radü de l'hôpital universitaire de Bâle et ses collègues rappellent que dans l'essai de phase III TEMSO, qui a montré l'efficacité du tériflunomide sur le risque de poussées, les analyses initiales de l'atrophie cérébrale évaluée en fraction du parenchyme cérébral (BPF) en utilisant la segmentation n'avaient pas mis en évidence d'effet significatif sur la perte de volume cérébral total.
Dans cette analyse post-hoc des données d'IRM de TEMSO, les chercheurs ont évalué cette fois le BPF avec une méthode appelée SIENA, "une technique automatisée utilisée dans de nombreuses autres études sur des traitements modifiant le cours de la maladie".
L'analyse a porté sur 969 patients parmi les 1.088 inclus dans l'étude. A un an de suivi, le BPF était réduit de 36,9% avec le tériflunomide à 7 mg et de 34,4% avec la dose de 14 mg par rapport au placebo et à deux ans de suivi, la réduction était de respectivement 30,6% et 27,6%, avec des différences statistiquement significatives.
Selon les résultats initiaux publiés en 2011 dans le NEJM, la réduction du volume cérébral observée avec le tériflunomide était de 25% inférieure par rapport au placebo et non significative, rappelle-t-on.
Sanofi et Genzyme présentent par ailleurs au congrès une série de posters avec des résultats issus de différentes sous-analyses des essais de phase III TEMSO et TOWER, notamment sur le nouveau critère NEDA, l'absence de preuves détectables d'activité, note-t-on.
ld/ab/APM
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SEP: SANOFI VANTE LES EFFETS DU TÉRIFLUNOMIDE SUR L'ATROPHIE CÉRÉBRALE À PARTIR DE NOUVELLES ANALYSES
Ces résultats, l'un des critères secondaires de l'étude, montrent que le tériflunomide "ralentit significativement la perte de volume cérébral par rapport au placebo sur une période de deux ans", annoncent Sanofi et sa filiale Genzyme, dans un communiqué diffusé jeudi alors que le congrès ECTRIMS ouvre ses portes.
Ils "confortent le corpus croissant de données sur Aubagio*", s'est félicité le responsable de l'activité SEP de Genzyme, Bill Sibold.
Ils précisent que les données d'IRM cérébrale ont été analysées par la méthode SIENA (mesure du déplacement de la frontière cérébrale en analyse individuelle longitudinale), une méthodologie différente de celle employée au départ.
Dans le résumé de cette communication "late-breaking", le Pr Ernst-Wilhelm Radü de l'hôpital universitaire de Bâle et ses collègues rappellent que dans l'essai de phase III TEMSO, qui a montré l'efficacité du tériflunomide sur le risque de poussées, les analyses initiales de l'atrophie cérébrale évaluée en fraction du parenchyme cérébral (BPF) en utilisant la segmentation n'avaient pas mis en évidence d'effet significatif sur la perte de volume cérébral total.
Dans cette analyse post-hoc des données d'IRM de TEMSO, les chercheurs ont évalué cette fois le BPF avec une méthode appelée SIENA, "une technique automatisée utilisée dans de nombreuses autres études sur des traitements modifiant le cours de la maladie".
L'analyse a porté sur 969 patients parmi les 1.088 inclus dans l'étude. A un an de suivi, le BPF était réduit de 36,9% avec le tériflunomide à 7 mg et de 34,4% avec la dose de 14 mg par rapport au placebo et à deux ans de suivi, la réduction était de respectivement 30,6% et 27,6%, avec des différences statistiquement significatives.
Selon les résultats initiaux publiés en 2011 dans le NEJM, la réduction du volume cérébral observée avec le tériflunomide était de 25% inférieure par rapport au placebo et non significative, rappelle-t-on.
Sanofi et Genzyme présentent par ailleurs au congrès une série de posters avec des résultats issus de différentes sous-analyses des essais de phase III TEMSO et TOWER, notamment sur le nouveau critère NEDA, l'absence de preuves détectables d'activité, note-t-on.
ld/ab/APM