Actualités de l'Urgence - APM

19/05 2023
Retour

TENSIONS D'APPROVISIONNEMENT SUR LES AUTO-INJECTEURS D'ADRÉNALINE (ANSM)

SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis), 19 mai 2023 (APMnews) - Un arrêt mondial "temporaire" de la distribution des stylos auto-injecteurs d'adrénaline Emerade* (Laboratoire Chauvin, groupe Bausch & Lomb) entraîne des tensions d'approvisionnement sur les autres dispositifs d'auto-injection Anapen* (Bioprojet), Epipen* (Viatris) et Jext* (ALK), a signalé l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) jeudi.

Pour rappel, ces dispositifs sont utilisés en traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, ou allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.

L'arrêt mondial de distribution d'Emerade*, qui remonte au 4 mai dernier, a causé une rupture de stock en ville et à l'hôpital.

Il s'explique par un "risque de dysfonctionnement" identifié par le laboratoire Bausch lors d'un test de chute, a expliqué l'agence. Après une chute d'une hauteur de 1 mètre, "le nombre d'auto-injecteurs ne s'activant plus ou se déclenchant prématurément était légèrement supérieur à la norme", a-t-elle précisé, notant toutefois que ce risque de dysfonctionnement est "faible" et qu'aucun signalement en lien avec ce risque ne lui est parvenu à ce stade.

Il est demandé aux patients de ne pas faire remplacer leurs auto-injecteurs avant la date de péremption mais de demander à leur médecin, lors de leur prochaine consultation médicale, de prescrire un dispositif d'une autre marque. L'ANSM recommande également de "toujours porter" sur soi deux auto-injecteurs en cas de problème de fonctionnement sur l'un des dispositifs.

Les médecins ne doivent plus prescrire Emerade* et ne prescrire un autre auto-injecteur qu'à la date de péremption d'Emerade*.

Toutefois, en conséquence de cet arrêt mondial de distribution, des tensions d'approvisionnement ont été constatées depuis lundi sur Anapen*, Epipen* et Jext*.

Pour préserver les stocks disponibles, l'ANSM a interdit la vente ou l'exportation de ces trois dispositifs par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger, jusqu'à leur remise à disposition normale.

Les patients comme les médecins et pharmaciens sont priés de signaler tout problème de fonctionnement sur signalement.social-sante.gouv.fr.

rm/ab/APMnews

Les données APM Santé sont la propriété de APM International. Toute copie, republication ou redistribution des données APM Santé, notamment via la mise en antémémoire, l'encadrement ou des moyens similaires, est expressément interdite sans l'accord préalable écrit de APM. APM ne sera pas responsable des erreurs ou des retards dans les données ou de toutes actions entreprises en fonction de celles-ci ou toutes décisions prises sur la base du service. APM, APM Santé et le logo APM International, sont des marques d'APM International dans le monde. Pour de plus amples informations sur les autres services d'APM, veuillez consulter le site Web public d'APM à l'adresse www.apmnews.com

Copyright © APM-Santé - Tous droits réservés.

Informations professionnelles

19/05 2023
Retour

TENSIONS D'APPROVISIONNEMENT SUR LES AUTO-INJECTEURS D'ADRÉNALINE (ANSM)

SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis), 19 mai 2023 (APMnews) - Un arrêt mondial "temporaire" de la distribution des stylos auto-injecteurs d'adrénaline Emerade* (Laboratoire Chauvin, groupe Bausch & Lomb) entraîne des tensions d'approvisionnement sur les autres dispositifs d'auto-injection Anapen* (Bioprojet), Epipen* (Viatris) et Jext* (ALK), a signalé l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) jeudi.

Pour rappel, ces dispositifs sont utilisés en traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, ou allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.

L'arrêt mondial de distribution d'Emerade*, qui remonte au 4 mai dernier, a causé une rupture de stock en ville et à l'hôpital.

Il s'explique par un "risque de dysfonctionnement" identifié par le laboratoire Bausch lors d'un test de chute, a expliqué l'agence. Après une chute d'une hauteur de 1 mètre, "le nombre d'auto-injecteurs ne s'activant plus ou se déclenchant prématurément était légèrement supérieur à la norme", a-t-elle précisé, notant toutefois que ce risque de dysfonctionnement est "faible" et qu'aucun signalement en lien avec ce risque ne lui est parvenu à ce stade.

Il est demandé aux patients de ne pas faire remplacer leurs auto-injecteurs avant la date de péremption mais de demander à leur médecin, lors de leur prochaine consultation médicale, de prescrire un dispositif d'une autre marque. L'ANSM recommande également de "toujours porter" sur soi deux auto-injecteurs en cas de problème de fonctionnement sur l'un des dispositifs.

Les médecins ne doivent plus prescrire Emerade* et ne prescrire un autre auto-injecteur qu'à la date de péremption d'Emerade*.

Toutefois, en conséquence de cet arrêt mondial de distribution, des tensions d'approvisionnement ont été constatées depuis lundi sur Anapen*, Epipen* et Jext*.

Pour préserver les stocks disponibles, l'ANSM a interdit la vente ou l'exportation de ces trois dispositifs par les grossistes-répartiteurs vers l'étranger, jusqu'à leur remise à disposition normale.

Les patients comme les médecins et pharmaciens sont priés de signaler tout problème de fonctionnement sur signalement.social-sante.gouv.fr.

rm/ab/APMnews

En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l’utilisation de cookies pour réaliser des statistiques de visites.