Actualités de l'Urgence - APM

26/12 2023
Retour

VACCIN HPV: 15 CAS D'ÉVÈNEMENTS INDÉSIRABLES PARMI LES ENFANTS VACCINÉS AU COLLÈGE (ANSM)

SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis), 26 décembre 2023 (APMnews) - Quinze évènements indésirables ont été déclarés parmi les "plus de 82.000 injections" de vaccin anti-papillomavirus humain (HPV) Gardasil 9* (MSD, groupe Merck & Co) réalisées à fin novembre dans le cadre de la campagne de vaccination des élèves de cinquième, et aucun signal de sécurité n'a été identifié, rapporte l'ANSM dans une note d'actualité diffusée mardi.

Cette campagne nationale a commencé début octobre dans les collèges (cf dépêche du 20/10/2023 à 16:44) et dans ce cadre, l'ANSM a "mis en place un dispositif de surveillance renforcée en lien avec les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV)".

Dans un bilan diffusé le 1er décembre, elle avait fait savoir qu'à fin octobre, quatre cas d'évènements indésirables pour plus de 20.000 injections de Gardasil 9* avaient été déclarés dans le cadre de cette campagne de vaccination (cf dépêche du 01/12/2023 à 13:58). Le nombre total d'évènements indésirables déclarés depuis le 14 septembre était alors de sept.

Selon les dernières données arrêtées au 30 novembre, "25 cas d'évènements indésirables ont été déclarés après une vaccination par Gardasil 9*, dont 15 liés à une vaccination effectuée dans le cadre de la campagne, pour plus de 82.000 injections dans les collèges", indique l'ANSM mardi.

"A ce jour, l'analyse en continu des évènements indésirables déclarés n'identifie pas de signal de sécurité", assure-t-elle.

Elle ajoute que parmi les 19 cas déclarés depuis le dernier bilan, 11 étaient graves, "majoritairement à type de malaise ou de réaction allergique", et que les personnes concernées étaient "rétablies ou en cours de rétablissement".

"Si le risque de malaise après la vaccination est connu, des mesures doivent être mises en place pour éviter toute blessure qui pourrait survenir après une chute", rappelle l'ANSM.

sb/ab/APMnews

Les données APM Santé sont la propriété de APM International. Toute copie, republication ou redistribution des données APM Santé, notamment via la mise en antémémoire, l'encadrement ou des moyens similaires, est expressément interdite sans l'accord préalable écrit de APM. APM ne sera pas responsable des erreurs ou des retards dans les données ou de toutes actions entreprises en fonction de celles-ci ou toutes décisions prises sur la base du service. APM, APM Santé et le logo APM International, sont des marques d'APM International dans le monde. Pour de plus amples informations sur les autres services d'APM, veuillez consulter le site Web public d'APM à l'adresse www.apmnews.com

Copyright © APM-Santé - Tous droits réservés.

Informations professionnelles

26/12 2023
Retour

VACCIN HPV: 15 CAS D'ÉVÈNEMENTS INDÉSIRABLES PARMI LES ENFANTS VACCINÉS AU COLLÈGE (ANSM)

SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis), 26 décembre 2023 (APMnews) - Quinze évènements indésirables ont été déclarés parmi les "plus de 82.000 injections" de vaccin anti-papillomavirus humain (HPV) Gardasil 9* (MSD, groupe Merck & Co) réalisées à fin novembre dans le cadre de la campagne de vaccination des élèves de cinquième, et aucun signal de sécurité n'a été identifié, rapporte l'ANSM dans une note d'actualité diffusée mardi.

Cette campagne nationale a commencé début octobre dans les collèges (cf dépêche du 20/10/2023 à 16:44) et dans ce cadre, l'ANSM a "mis en place un dispositif de surveillance renforcée en lien avec les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV)".

Dans un bilan diffusé le 1er décembre, elle avait fait savoir qu'à fin octobre, quatre cas d'évènements indésirables pour plus de 20.000 injections de Gardasil 9* avaient été déclarés dans le cadre de cette campagne de vaccination (cf dépêche du 01/12/2023 à 13:58). Le nombre total d'évènements indésirables déclarés depuis le 14 septembre était alors de sept.

Selon les dernières données arrêtées au 30 novembre, "25 cas d'évènements indésirables ont été déclarés après une vaccination par Gardasil 9*, dont 15 liés à une vaccination effectuée dans le cadre de la campagne, pour plus de 82.000 injections dans les collèges", indique l'ANSM mardi.

"A ce jour, l'analyse en continu des évènements indésirables déclarés n'identifie pas de signal de sécurité", assure-t-elle.

Elle ajoute que parmi les 19 cas déclarés depuis le dernier bilan, 11 étaient graves, "majoritairement à type de malaise ou de réaction allergique", et que les personnes concernées étaient "rétablies ou en cours de rétablissement".

"Si le risque de malaise après la vaccination est connu, des mesures doivent être mises en place pour éviter toute blessure qui pourrait survenir après une chute", rappelle l'ANSM.

sb/ab/APMnews

En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l’utilisation de cookies pour réaliser des statistiques de visites.