Actualités de l'Urgence - APM

En mai, un arrêt mondial de la distribution des stylos Emerade* (Laboratoire Chauvin, groupe Bausch + Lomb), provoqué par un "risque de dysfonctionnement" identifié lors d'un test de chute, a entraîné des tensions d'approvisionnement sur les autres dispositifs d'auto-injection Anapen* (Bioprojet), Epipen* (Viatris) et Jext* (ALK) (cf dépêche du 19/05/2023 à 17:28).

L'ANSM n'a pas précisé la date de disponibilité ni la quantité d'auto-injecteurs qui seront prochainement disponibles.

"L'ensemble des stocks des laboratoires cumulés permettent de couvrir les besoins des patients pour chaque dosage (300 µg et 500 µg)", a assuré l'agence, tout en soulignant qu'une "couverture globale n'exclut pas la survenue possible de difficultés locales et/ou ponctuelles".

Epipen* et Anapen* (300 µg et 500 µg) sont indiqués "disponibles" sur le site de l'agence, ce qui signifie que "le stock et les approvisionnements couvrent le besoin pour une période supérieure à un mois".

Jext* et Emerade* (300 µg et 500 µg) sont en rupture, soit un couverture des besoins "inférieure à 15 jours".

Comme en mai, l'ANSM a invité les médecins à prescrire un auto-injecteur autre qu'Emerade* "au plus tard lors de la prochaine consultation".

Il est conseillé aux patients de porter "en permanence" deux auto-injecteurs en cas de problème de fonctionnement sur l'un des dispositifs.

L'agence a rappelé que "le risque de dysfonctionnement du stylo ne nécessite pas un remplacement dans l'immédiat" d'Emerade*, à utiliser jusqu'à délivrance d'un nouveau dispositif, mais "il est recommandé de consulter son médecin pour obtenir une nouvelle prescription, sans attendre la consultation de suivi".

lc/eh/APMnews