Validation de la performance clinique du nouveau biomarqueur « Early Sepsis Indicator » aux urgences : résultats préliminaires d'une étude internationale prospective sur 1500 patients

Introduction : La variation de la distribution de taille des monocytes (MDW ou ESId) est un nouveau biomarqueur aidant à la détection précoce du sepsis, disponible sur la numération formule sanguine (NFS), dont l'intérêt aux urgences a déjà été rapporté dans deux études nord-américaines. L'objectif de cette étude était de valider la valeur seuil et les performances de ESId dans une population européenne et de les comparer aux biomarqueurs usuels PCT et CRP.
Matériels et méthodes : étude prospective bi-centrique (France et Espagne) observationnelle. Le critère d'inclusion était la prescription d'une NFS aux urgences, quelqu'en soit le motif. Chaque patient inclus bénéficiait d'un dosage des 3 biomarqueurs ESId, CRP et PCT. Seuls les résultats de CRP et /ou PCT prescrits en routine étaient rendus au médecin urgentiste. Les données démographiques, SIRS, qSOFA et SOFA, explorations d'imagerie, examens microbiologiques et traitements ont été recueillis et les patients suivis jusqu'à 72h. Le critère de jugement principal était un diagnostic de sepsis (2 et 3) adjudiqué par 2 médecins urgentistes indépendants, en aveugle de ESId. Les cas discordants ont été arbitré par un 3ème médecin.
Résultats : 1518 patients (France : 838, Espagne : 680) ont été inclus (837 hommes et 681 femmes, âge moyen 61 ±19 ans) adjudiqués en 255 (16,8%) sepsis, 202 SIRS, 239 infections et 822 contrôles selon les critères de sepsis 2. Les aires sous la courbe ROC [intervalle confiance à 95% ]pour le diagnostic de sepsis étaient de 0,77 [ 0,74-0,80] , 0,81 [0,78-0,84], 0,84 [0,82-0,87] et 0,86 [0,84-0,88] pour PCT, ESId, CRP, et ESId combiné au chiffre de leucocytes, respectivement.
Discussion : cette large étude européenne confirme la performance clinique de ESId couplé aux leucocytes comme biomarqueur précoce de sepsis aux urgences. Ses performances semblent supérieures à celle de la PCT et équivalentes à la CRP. Biomarqueur disponible en routine sur la NFS réalisée sur l'automate Unicel DxH900 (Beckman Coulter), ESId présente comme intérêt d'être un des premiers paramètres rendus aux urgences pour tout patient bénéficiant d'une NFS et permet, en cas d'augmentation, d'alerter sur l'hypothèse d'un sepsis même en situation de faible probabilité clinique.
Conclusion : ESId couplé aux leucocytes confirme son intérêt clinique potentiel comme biomarqueur d'identification précoce du sepsis aux urgences en permettant d'améliorer de manière significative la probabilité post-test.